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News重復(fù)使用折疊濾芯濾膜有哪些風(fēng)險(xiǎn)
來(lái)源：www.zqmeixue.com 發(fā)布時(shí)間：2023-08-06
折疊濾芯濾膜耐堿性差，生產(chǎn)和使用前不需要浸泡在堿液中。生產(chǎn)前預(yù)處理通常用水，使用前后不建議用堿液處理。...
折疊濾芯濾膜耐堿性差，生產(chǎn)和使用前不需要浸泡在堿液中。生產(chǎn)前預(yù)處理通常用水，使用前后不建議用堿液處理。
重復(fù)使用折疊濾芯濾膜需要進(jìn)行評(píng)估。對(duì)于關(guān)鍵過(guò)濾器，重復(fù)使用的風(fēng)險(xiǎn)主要來(lái)自濾膜的堅(jiān)固性和攔截保證。驗(yàn)證是一個(gè)方面。同時(shí)，還應(yīng)考慮系統(tǒng)壓力控制和流量控制的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。對(duì)于濾膜來(lái)說(shuō)，重復(fù)清潔操作也經(jīng)常會(huì)帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)。例如，大腸桿菌在20分鐘內(nèi)繁殖一代。關(guān)鍵過(guò)濾器的管理仍然建議使用一次。對(duì)于服務(wù)過(guò)濾器，風(fēng)險(xiǎn)稍低。通�？紤]反沖清洗，但如果壓力控制不理想，這種方法通常會(huì)造成下游污染并損壞濾膜。
過(guò)濾器條例要求使用期限應(yīng)得到驗(yàn)證，一般不超過(guò)一個(gè)工作日。此外，應(yīng)如何進(jìn)行更長(zhǎng)時(shí)間限制的驗(yàn)證，以及使用后是否需要檢測(cè)溶解物質(zhì)等?如果企業(yè)將自己的0.2um過(guò)濾器定義為非無(wú)菌過(guò)濾器，是否需要相關(guān)驗(yàn)證?
通常是生產(chǎn)班次或每天，也需要根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估來(lái)決定。需要驗(yàn)證兩個(gè)過(guò)濾器之間的間隔，這是細(xì)菌以更大風(fēng)險(xiǎn)流過(guò)的地方。例如，大腸桿菌在20分鐘內(nèi)繁殖一代。如果一個(gè)細(xì)胞存在于濾膜中增殖，細(xì)菌將在3小時(shí)后通過(guò)。溶解物質(zhì)的驗(yàn)證取決于工藝的較差條件，并且不在使用后的范圍內(nèi)。對(duì)于企業(yè)定制的非無(wú)菌濾膜，取決于過(guò)濾器的風(fēng)險(xiǎn)分類(lèi)管理，但供應(yīng)商要提供折疊濾芯濾膜的細(xì)菌截留數(shù)據(jù)和說(shuō)明。如有必要，請(qǐng)參考供應(yīng)商驗(yàn)證指南和客戶驗(yàn)證報(bào)告。
